La Secretaría Departamental de Salud, a través del Programa de Farmacovigilancia, adscrito a la Oficina de Medicamentos y Tecnologías Biomédicas en Salud, ordenó el retiro preventivo de todos los lotes de los medicamentos con principio activo Ranitidina en forma farmacéutica solución inyectable, en todo el departamento de Casanare, en cumplimiento de lo establecido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA-, mediante alerta sanitaria N°. 153-2020 de 22 de septiembre de 2020.

La medida se explica debido al posible riesgo de presencia de niveles inaceptables de la Nitrosamina nitrosodimetilamina (NDMA) en el producto, la cual se encuentra clasificada por la Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (IARC), como "probablemente carcinogénica" (categoría 2), que puede encontrarse también en algunos otros agentes como el humo del tabaco, algunos alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo, entre otros.

Siendo la Ranitidina uno de los medicamentos más utilizados en el abordaje farmacológico de la úlcera gástrica o duodenal tanto en el ambiente ambulatorio como hospitalario, la Secretaría Departamental de Salud hizo saber las medidas para su estricto cumplimiento.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la salud

Abstenerse de comercializar y utilizar este producto.

En caso de encontrar existencias, poner en cuarentena los productos y gestionar su destrucción y/o devolución.

Adjuntar de carácter obligatorio al correo electrónico fármacovigilancia@casanare.gov.co de la Secretaría Departamental de Salud, en archivo tipo Excel, el Informe de existencias de medicamentos requeridos en alertas sanitaria emitidas por el INVIMA y la respectiva gestión, el cual se adjunta en la presente circular.

Medidas para Establecimientos Farmacia, Droguerías, EAPBs, distribuidores y comercializadores

Absténerse de distribuir y comercializar este medicamento so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Medidas para la comunidad en general

Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, repórtarlo de manera inmediata a través aplicativo del sitio web del INVIMA en "Medicamentos y productos biológicos" - "reporte de eventos adversos para pacientes", o envíe correo electrónico a la dirección farmacovigilancia@casanare.gov.co

La Ranitidina, es un principio activo que se utiliza para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida, úlcera gastrointestinal, gastritis o trastornos de hipersecreción como el síndrome de Zollinger-Elison.